世界初の『遠心分離不要の真空採血管』の本格生産・発売について

　積水化学工業株式会社（社長：大久保尚武、以下積水化学）のメディカル事業部は、日東紡績株式会社（社長:南園克己、以下日東紡）、および株式会社アイ・デザイン（社長：石本哲士、以下アイ・デザイン）と、特殊な血球ろ過フィルターにより遠心分離処理が不要なプラスチック製真空採血管（製品名：チューブ２１®‐Ｓ）※を共同開発し、日東紡から８月より発売いたします。遠心分離処理が不要な採血管は世界初です。積水化学では生産設備を整え、7月より本格的に稼動を開始します。

  ※ 「チューブ21®」は日東紡の商標

Ⅰ．背景

　現在、多くの医療機関が、患者の通院負担を軽減させる目的で、１回の通院で検査結果を通知する「当日診断」に取り組んでいます。しかし血液検査においては、採取した血液を凝固させた後、遠心分離装置にかけて検査対象の血清を分離する必要があります。また、血清成分を分離するためには長い時間を要します。現在、採血してから検査を行うまでにかかる所要時間は、一般的な採血管を使用した場合で４０分、高速凝固剤入りの採血管でも１５分です。
　この度発売する『チューブ２１®‐Ｓ』は、血液凝固および遠心分離処理が不要で、かつ採血から血液検査開始までの所要時間が２分で済みます。これにより、医療現場のニーズである当日診断の促進に貢献し、患者の負担軽減を図ります。２００３年より『チューブ２１®‐Ｓ』のテストマーケティングを行ってきました。

Ⅱ．『チューブ２１®－Ｓ』の概要について

１．開発 ～３社による共同開発～

　積水化学は、１９８５年に世界で初めてプラスチック製の真空採血管『インセパック®』※を開発しました。１９９６年には迅速検査という市場ニーズに応えて高速凝固剤入りの真空採血管『ＳＱシリーズ』を上市するなど、高機能真空採血管のトップメーカーとして研究開発に取り組んでいます。

　日東紡は、１９２３年に繊維メーカーとして創業し、現在は繊維事業のほかグラスファイバー事業や建材事業、メディカル事業を主に行っています。現在メディカル事業においては、生化学系、血液学系、免疫学系の３つのジャンルにわたる臨床検査薬事業を展開しています。

　アイ・デザインは、１９８６年に工業デザイン会社として設立し、今日までオフィス家具、医療機器、自動車関連部品、家電やコンピュータなどのデジタル機器まで幅広くプロダクトデザイン業務を行っています。

日東紡、アイ・デザイン２社のフィルターによる血清分離というアイデアに対し、積水化学のプラスチック成型技術と高分子材料技術を活かすとともに、真空採血管製造に関わる組み立てや評価技術といったノウハウを提供することで、２００３年に『チューブ２１®‐Ｓ』を共同で開発しました。

※「インセパック®」は積水化学の商標

２．特長

１）遠心分離装置が不要

 　真空採血管内に搭載した特殊な血球ろ過フィルターに血液を通すことで、検査対象である血清を分離できるため、遠心分離装置が不要です。

２）受診時間を短縮

 　採血から検査開始までに要する時間を、一般的な採血管４０分、高速凝固採血管の１５分から最短で２分まで短縮できるため、トータルの受診時間の短縮につながります。

 【遠心分離管と無遠心分離管「チューブ２１®‐Ｓ」の比較】

 「インセパック®Ⅱ」（一般品）　　　　　　採血→血液凝固３０分→遠心分離１０分→検査

 「インセパック®ⅡＳＱ」（高機能品）　　 採血→血液凝固５分→遠心分離１０分→検査

 新製品「チューブ２１®‐Ｓ」　　　　　　 　採血→血液分離２分→検査

３）約2mLの血液から約300μLの血清を採取

 　約2mLの血液から採取される血清量は平均300μLです。同時に数種の血液検査に供することができます。

４）高いデザイン性

 　『チューブ２１®‐Ｓ』はアイ・デザインにより設計されました。管内にフィルターを搭載するという、一般的な採血管とはまったく異なった分離機構をもつ製品でありながら、一般的な採血管の形状を維持することができ、テストマーケティングにおいても医療現場の方々に違和感なく受け入れられました。

　また、その機能的かつ高いデザイン性が評価され２００３年度のグッドデザイン賞（商品デザイン部門 / 医療機器・設備）を受賞しています。

３．用途展開

　２．の特長から、以下の用途での拡販を見込んでいます。

１）遠心分離装置のない医療機関でのＰＯＣ用途で行う迅速な血液検査

２）緊急を要する血液検査

４．生産、販売について

１）生産

  徳山積水工業（積水化学70％出資）に専用の生産ラインを新設し、７月より稼動。

２）販売

  ニットーボーメディカル（日東紡100％出資）より８月発売予定。

Ⅲ．『チューブ２１®‐Ｓ』の今後の事業計画について

日東紡における本格販売開始から３年後の２００８年度の売上高目標６億円。